La Secretaría de Salud Municipal hace un llamado a los establecimientos de tatuajes, Body Piercing y comunidad en general, para que eviten el uso y comercialización de las agujas para tatuaje marca Tattoo Needles, debido a que este material, fue expuesto a contaminación bacteriana patógena.
El INVIMA y el grupo de Tecnovigilancia, hacen la advertencia a todas las entidades territoriales de salud, de acuerdo a un comunicado realizado por la FDA (agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos), que concluye, que el uso de este dispositivo produce una complicación potencialmente mortal infecciosa.
A continuación se describe el dispositivo medico:
NOMBRE DEL DISPOSITIVO MÉDICO |
AGUJAS PARA TATUAJE-TATTOO NEEDLES |
NO. IDENTIFICACIÓN RISARH |
R1407-304 |
REFERENCIAS DEL DISPOSITIVOMEDICO |
1203RL, 1205m, 1205RL, 1205RS, 1209RL, 1207RL, 1207m, 1207RS, 1209m y 1209RScon lotes 201307, 201308, 201310,201311, 201312, 201402 y fecha de vencimiento JUN 2018 Esterilizadas por Oxido de Etileno (OE) |
REGISTRO SANITARIO |
Sin Registro Sanitario Otorgado |
INDICACIONES Y USO ESTABLECIDOS |
Agujas para tatuaje |
NOMBRE DEL FABRICANTE |
White & Blue Lion, Inc. (Importador para los Estados Unidos) |
En caso de identificar la existencia del producto mencionado anteriormente, comuníquese con la Secretaria de Salud Municipal al Teléfono 5542530, quien orientará que hacer con estos dispositivos.
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